项目描述： 研究健康志愿者空腹单次口服由苏州二叶制药有限公司研制的受试制剂阿奇霉素胶囊（规格：0.25g）和Pliva Croatia Ltd.生产的参比制剂阿奇霉素胶囊（舒美特，规格：0.25g）后阿奇霉素的体内经时过程，估算其药代动力学参数，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
责任描述：
1、主要负责生物样本检测部分的监查，协助项目经理向申办方汇报检测相关工作；
2、与检测单位及时沟通，关注项目进展，保证项目高效有质量的完成；
3、检测相关申报资料的审核。
项目成绩：该项目为全国首个阿奇霉素胶囊通过一致性评价品种。
另外，还以CRA的身份参与以下20多个项目。其中，PK/PD研究的项目有：注射用左旋泮托拉唑钠、左旋泮托拉唑钠肠溶片、右旋雷贝拉唑钠肠溶片；人体生物等效性试验项目有：富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸二甲双胍、布南色林片、枸橼酸西地那非片、盐酸美金刚、吲达帕胺片、克林霉素胶囊、盐酸替扎尼定片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片、布洛芬缓释胶囊、非诺贝特分散片、苯甲酸阿格列汀片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、双氯芬酸钠肠溶双释放胶囊，等等。
