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简历诊断
80 分
幻主简历
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自荐信
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幻主简历
4年以上CRA临床监查员工作经历 | 意向岗位（CRA临床监查员）
教育背景
报考信息
工作经历
20xx.1-至今
xxx有限公司
CRA临床监查员
实习经验
项目经验
20xx.1-至今
幻主简历制作
CRA临床监查员
20xx.3-20xx.11
幻主简历制作
CRA临床监查员
项目描述：阿德福韦酯片在健康志愿者中开放、均衡、随机、 单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的 生物等效性试： 比较空腹和进餐后给药条件下，福建广生堂药业股份有限公司研制的受试制剂阿德福韦酯片（10mg/片）与原研进口GILEAD SCIENCES INC公司生产的阿德福韦酯片（10mg/片，商品名：Hepsera ）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异。
责任描述：
1、查阅相关文献，对方案设计中的生物样本处理方法，采样点设计进行评估; 2、参与监查计划、质量管理计划中检测相关事宜的制定;
3、按照监查计划开展监查工作，并带回相应资料;
4、检查中发现的问题及时与研究者和项目经理沟通，并跟进后续处理措施和解决情况;
5、完成检测相关资料的整理和回收工作。
项目成绩：2018年11月份该项目经过国家局现场核查。
20xx.8-20xx.12
幻主简历制作
CRA临床监查员
项目描述： 研究健康志愿者空腹单次口服由苏州二叶制药有限公司研制的受试制剂阿奇霉素胶囊（规格：0.25g）和Pliva Croatia Ltd.生产的参比制剂阿奇霉素胶囊（舒美特，规格：0.25g）后阿奇霉素的体内经时过程，估算其药代动力学参数，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
责任描述：
1、主要负责生物样本检测部分的监查，协助项目经理向申办方汇报检测相关工作；
2、与检测单位及时沟通，关注项目进展，保证项目高效有质量的完成；
3、检测相关申报资料的审核。
项目成绩：该项目为全国首个阿奇霉素胶囊通过一致性评价品种。
另外，还以CRA的身份参与以下20多个项目。其中，PK/PD研究的项目有：注射用左旋泮托拉唑钠、左旋泮托拉唑钠肠溶片、右旋雷贝拉唑钠肠溶片；人体生物等效性试验项目有：富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸二甲双胍、布南色林片、枸橼酸西地那非片、盐酸美金刚、吲达帕胺片、克林霉素胶囊、盐酸替扎尼定片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片、布洛芬缓释胶囊、非诺贝特分散片、苯甲酸阿格列汀片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、双氯芬酸钠肠溶双释放胶囊，等等。
校园经历
荣誉奖项
自我评价
在CRO公司和创新药研发公司工作2年多，参与过仿制药一致性评价和PK-PD的研究项目20多个，其中2个项目已通过国家局核查。参加过非小细胞肺癌I，II，III期的临床试验，对创新药临床试验的整体流程有一个清晰的认识， 具有较好的沟通能力和逻辑思维能力，良好的英语听说读写能力，能够满足日常工作需要。
技能特长
- 全职
- 兼职
- 实习
- 月薪
- 年薪
- 面议
- 1千
- 2千
- 3千
- 4千
- 5千
- 6千
- 7千
- 8千
- 9千
- 10千
- 11千
- 12千
- 13千
- 14千
- 15千
- 16千
- 17千
- 18千
- 19千
- 20千
- 21千
- 22千
- 23千
- 24千
- 25千
- 26千
- 27千
- 28千
- 29千
- 30千
- 31千
- 32千
- 33千
- 34千
- 35千
- 36千
- 37千
- 38千
- 39千
- 40千
- 41千
- 42千
- 43千
- 44千
- 45千
- 46千
- 47千
- 48千
- 49千
- 50千
- 51千
- 52千
- 53千
- 54千
- 55千
- 56千
- 57千
- 58千
- 59千
- 60千
- 61千
- 62千
- 63千
- 64千
- 65千
- 66千
- 67千
- 68千
- 69千
- 70千
- 71千
- 72千
- 73千
- 74千
- 75千
- 76千
- 77千
- 78千
- 79千
- 80千
- 81千
- 82千
- 83千
- 84千
- 85千
- 86千
- 87千
- 88千
- 89千
- 90千
- 91千
- 92千
- 93千
- 94千
- 95千
- 96千
- 97千
- 98千
- 99千
- 100千
至
- 不填写
- 1千
- 2千
- 3千
- 4千
- 5千
- 6千
- 7千
- 8千
- 9千
- 10千
- 11千
- 12千
- 13千
- 14千
- 15千
- 16千
- 17千
- 18千
- 19千
- 20千
- 21千
- 22千
- 23千
- 24千
- 25千
- 26千
- 27千
- 28千
- 29千
- 30千
- 31千
- 32千
- 33千
- 34千
- 35千
- 36千
- 37千
- 38千
- 39千
- 40千
- 41千
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- 43千
- 44千
- 45千
- 46千
- 47千
- 48千
- 49千
- 50千
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- 98千
- 99千
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